GMP车间臭氧发生器消毒净化

GMP车间要求的消毒标准是非常高的，GMP车间常用的臭氧发生器有4种，一是外置式臭氧发生器，机器放在中央空调机组房内，然后用臭氧管把臭氧导到中央空调风管内然后带动臭氧到各个灭菌房，这种消毒方式现在被越来越多的厂家运用到这种臭氧发生器来灭菌，操作方便。

1. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。

2. 无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

3. 严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

4. 无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。

5. 无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。

6. 需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

7. 工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。

8. 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

9. 供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。

良好操作规范（GMP）是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，以帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

臭氧消毒的特点：

较高的扩散性：臭氧为气体，无死角，扩散性好，浓度分布均匀。 杀菌能力强：臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当，高于其它消毒剂。

广谱性：适合多种致病微生物，对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。 

原料易得：臭氧制备是利用我们周围的大气制取，不需储藏设施，节省原料储储所需的占地面积。

环保性：臭氧能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧分子，故没有二次污染的问题。被公认为是绿色消毒剂。

臭氧在GMP车间的应用

1.空气消毒：臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用20mg/m3 浓度的臭氧，作用 30min，对自然菌的杀灭率达到90% 以上。用臭氧消毒空气，必须是在封闭空间，且室内无人条件下进行，消毒后至少过 30min 才能进入。可用于病房，手术室，工厂无菌车间等场所的空气消毒。 

2.表面消毒：用臭氧气体消毒，臭氧对物品表面上污染的微生物有杀灭作用，但作用缓慢，一般要求 60mg/m3 ，相对湿度 ≥70%，作用 60 min～120min 才能达到消毒效果。 

核心卖点

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